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半导体车间专用在线式粒子计数器工作原理以及应用领域

发布日期:2023-05-16 16:58:54责任编辑:

在医药、电子、精密机械微生物等行业中,需要严把半导体车间环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量,其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。深圳赛纳威RPC系列在线式粒子计数器是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。下面我们具体来了解一下这款产品的基本工作原理及应用领域!


CW-RPC300远程遥测激光尘埃粒子计数器是智能多点净化检测系统的终端设备,可以为用户提供实时准确地远程测量所监控环境的微粒数量和净化等级,并能根据不同需要增加或减少控制终端,实现7*24实时远程自动监测,通过RJ45网络接口、WiFi、485(moudbus)等,将数据送给PC终端,显示当前监测环境的洁净状况。该粒子计数器按照国际标准ISO14644-1,GMP和日本工业标准(JIS)要求标定,专业应用于电子行业、制药车间、半导体、光学或精密机械加工等洁净室环境自动监测系统。


在线尘埃粒子计数器
名称在线尘埃粒子计数器
型号CW-RPC200、CW-RPC300、CW-RPC600


案例分析:


微粒,特别是尘粒的存在直接影响药品质量,危及人们的生命安全。大量临床资料表明,如药品被0.7~2um的尘粒污染,尤其是静脉注射用药,可以导致热源反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等,严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害,与粒子数量、粒径及理化性质有关。另外,微生物的污染是生产环境最重要的因素,它与最终的产品微生物负载控制相关。


研究表明,单一微生物本身并不能独立空气当中,他们要么以菌团形式存在,要么必须附着于无活性的尘埃粒子(尤其是直径大于0.5μm的粒子)之上。这也就将空气中微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一起。洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目,从而也就降低了空气中微生物的污染。因此GMP规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测。


空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒)多少的程度。含尘浓度高则洁净度低,含尘浓度低则洁净度高。新版GMP将无菌药品生产所需的洁净区分为4个级别,生产企业不仅要对洁净室的级别进行确认,还要对洁净区进行监测。尘埃粒子测试状态有静态和动态两种,静态测试是在空气净化系统处于正常运行状态,工艺设备已安装,且洁净室内无生产操作人员情况下进行。动态测试是在洁净室处于正常生产状态下进行。

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